焦點(diǎn)滾動(dòng):恒瑞醫(yī)藥(600276.SH)獲得“羥乙磺酸達(dá)爾西利片”藥品注冊(cè)證書
2023-06-26 16:06:44 來源：中華財(cái)富網(wǎng)
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智通財(cái)經(jīng)APP訊，恒瑞醫(yī)藥(600276)()發(fā)布公告，近日，公司收到國家藥品監(jiān)督管理局核準(zhǔn)簽發(fā)的《藥品注冊(cè)證書》，經(jīng)審查，“羥乙磺酸達(dá)爾西利片”符合藥品注冊(cè)的有關(guān)要求，批準(zhǔn)本品新增適應(yīng)癥：“本品聯(lián)合芳香化酶抑制劑作為初始治療，適用于激素受體(HR)陽性，人表皮生長因子受體2(HER2)陰性局部晚期或轉(zhuǎn)移性乳腺癌患者?！?/p>
據(jù)悉，羥乙磺酸達(dá)爾西利片是恒瑞醫(yī)藥自主研發(fā)的化學(xué)藥品1類新藥，是一種口服、高效、選擇性的小分子CDK4/6抑制劑。經(jīng)查詢EvaluatePharma數(shù)據(jù)庫，羥乙磺酸達(dá)爾西利片同類產(chǎn)品2022年全球銷售額約億美元。截至目前，羥乙磺酸達(dá)爾西利片相關(guān)項(xiàng)目累計(jì)已投入研發(fā)費(fèi)用約億元。
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